2026年下半年,圣诺生物(688117.SH)迎来密集的监管里程碑:8月,醋酸特利加压素原料药获《化学原料药上市申请批准通知书》;9月,利那洛肽胶囊获《药品注册证书》;9月底,子公司眉山汇龙新增原料药品种取得《药品生产许可证》并通过药品GMP符合性检查;10月,眉山汇龙再取得替尔泊肽《出口欧盟原料药证明文件》。
密集获批不是偶然,而是长期技术积累的集中兑现。据2026年8月披露的半年度报告,这家国家高新技术企业、专精特新企业已拥有26个自主研发的多肽原料药品种,18个品种在国内取得生产批件或激活备案,12个品种获美国DMF备案,7个研发产品申报注册批件,中长期在研储备项目28项;公司累计获授权专利70余项。
管线覆盖司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等GLP-1热门品种,也覆盖特利加压素、加尼瑞克、缩宫素等临床刚需品种,横跨糖尿病、消化道、妇产科、心脑血管等多个治疗领域。在创新药服务端,公司已累计为药企和科研机构提供40余个多肽创新药药学服务项目,其中4个项目获批上市进入商业化阶段。
从成都大邑到眉山,从原料药到制剂,从国内批件到欧盟、美国的国际注册——2026年的每一张证书,都是这条多肽全产业链上结出的果实。
技术底座的厚度,决定了收获季节的长度。对圣诺生物而言,2026年的密集落地,只是一个开始。
